ChiCTR2300071796尚未招募早期 1 期
模拟禁食饮食治疗多囊卵巢综合征
浙江省医药卫生科技计划项目，2021KY7461 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 月经规律的恢复情况
研究概览
简要总结
研究 FMD 对 PCOS 女性患者影响，并观察是否会减少与代谢综合征相关的风险因素并减轻 PCOS 的症状。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合 2011 年中国专家制定《多囊卵巢综合征诊断标准和治疗规范》中的关于 PCOS 的诊断标准的女性患者；
- •年龄：18~40 周岁（包含边界值）；
- •BMI：20-40kg/m2（包含边界值）；
- •愿意接受纯饮食干预方案；
- •自愿参加本研究，签署《知情同意书》的患者。
排除标准
- •已知患有甲状腺、肾上腺、高泌乳素血症、垂体瘤等引起高雄激素及不排卵的疾病。或合并心血管疾病、肝肾功能不全、恶性肿瘤、1 型或 2 型糖尿病等慢性病；
- •就诊前 3 个月由长效激素类药物及影响代谢药物使用史；
- •应用促排卵药物的患者；
- •弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、文盲等。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
月经规律的恢复情况
次要结局
- 黄体生成素
- 卵泡刺激素
- 雌二醇
- 睾酮
- 催乳素
- 孕酮
- 空腹胰岛素
- 空腹血糖
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 胰岛素抵抗指数
研究者
研究点 (1)
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