ChiCTR1900026722进行中（未招募）早期 1 期
程控硬膜外间歇脉冲注入（PIEB）技术在良性肛周疾病术后镇痛应用效果评价：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2019年10月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 48h 罗哌卡因的药物总量
研究概览
简要总结
本实验旨在评价 PIEB 技术在肛周疾病术后镇痛中的应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁患者，择期拟行良性肛周疾病手术治疗，同意接受术后 PIEB/PCEA 镇痛服务的患者。
排除标准
- •慢性阿片类依赖及长期服用各种类型止痛药者（超过 3 月）；
- •术前因严重痴呆、语言障碍或终末期疾病无法交流者；
- •存在椎管内禁忌：如局部穿刺点感染，严重凝血功能障碍等；
- •其他研究者认为不适宜入选的情况（需注明具体原因）。
研究组 & 干预措施
PIEB 组
PIEB 联合病人靶控镇痛（patient-controlled epidural analgesia，PCEA）术后镇痛
对照组
持续硬膜外输注（continuous epidural infusion，CEI）联合 PCEA 术后镇痛
结局指标
主要结局
术后 48h 罗哌卡因的药物总量
时间窗: 术后 48 小时
次要结局
- 术后 5 天罗哌卡因的药物总量(术后第五天)
- 术后 NRS 评分(术后 2h， 6h，12h、24h、36h、48h、72h、96h、120h)
- 改良 Bromage 评分(术后 2h， 6h，12h、24h、36h、48h、72h、96h、120h)
- Blous 追加次数
- 补救药物次数及剂量
- 镇痛期间不良反应
- 患者满意度评分
- 术后住院天数
研究者
研究点 (1)
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