ChiCTR1800014926已完成治疗新技术临床试验
前列腺癌根治术后放疗最佳放疗剂量研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2011年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无临床进展生存期
研究概览
简要总结
本课题拟入组前列腺癌根治术后具有高危复发因素的患者，采用图像引导的调强放疗技术行术后辅助放射治疗，给予常规剂量（66Gy）vs.相对高剂量放疗（72Gy），探讨提高放疗剂量的术后辅助放疗患者不良反应可否耐受，能否提高疗效，带来生存获益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •根治手术后，病理确诊腺癌；
- •满足至少一下一项：pT3a-4，R1，pN1，GS≥8 或 PSA＞0.1ng/ml；
- •WHO PS 评分 0-1；
排除标准
- •4 周内服用影响 PSA 的药物。
研究组 & 干预措施
A 组
66 Gy (2Gy x 33 F)
B 组
72 Gy (2Gy x 36 F)
结局指标
主要结局
无临床进展生存期
次要结局
- 无生化进展生存期
- 前列腺癌特异性生存
- 总生存
- 急性期和晚期泌尿、直肠不良反应
研究者
研究点 (1)
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