ChiCTR-IPR-15006190尚未招募4 期
艾愈胶囊联合化疗治疗恶性淋巴瘤有效性与安全性临床试验研究
学校和企业联合项目6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- B 超
研究概览
简要总结
明确艾愈胶囊联合化疗治疗恶性淋巴瘤临床有效性与安全性以及对血象的保护作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经病理组织学或细胞学确诊的 B 细胞来源非霍奇金淋巴瘤。②有可测量病灶，例如淋巴结肿大，或脾脏肿大或肿块结节等。③符合“气虚毒结”中医证候标准；④年龄 18～75 岁之间，性别不限。⑤拟行化疗，并且化疗前白细胞及血小板计数在正常范围±20%。⑥谷丙转氨酶不超过正常上限的 2.5 倍,无合并其他严重疾病（心、肝、肾、血液病）病史。⑦生活质量：KPS 评分≥60 分。⑧预计生存期≥3 个月。⑨自愿接受临床研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •①精神病或不能正确表述主观症状者。②有严重未控制的内科疾病。③妊娠或哺乳期妇女。④既往治疗史中发现有用药的依从性差。⑤已知对该药过敏。⑥参加其它临床研究。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
B 超
电子计算机断层扫描
磁共振成像
次要结局
- 血红蛋白
- 红细胞
- 白细胞
- 血小板
- 卡诺夫斯基患者健康状况评分
- 不良事件
- 血压
- 心率
- 呼吸
- 血生化
- 血常规
- 尿常规
- 便常规
- 便潜血
- 心电图
- 凝血功能
研究者
研究点 (6)
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