ChiCTR1800016944进行中（未招募）4 期
IEAC 预处理后自体干细胞移植治疗恶性淋巴瘤
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体生存期
研究概览
简要总结
评价 IEAC（伊达比星、依托泊苷、阿糖胞苷、环磷酰胺）方案预处理后自体造血干细胞移植治疗恶性淋巴瘤的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经活检病理组织学和免疫组织化学及 EBER 检测符合 WHO 2016 对恶性淋巴瘤诊断标准的患者 PINKE 临床预后分层为中危和高危患者，且至少有一个客观可评价的病灶 年龄≥16 周岁，男女不限 一般状况 ECOG 评分 0-3 分，预计生存 3 个月以上 入组前 1 周内的实验室检查符合化疗条件
排除标准
- •（1）近 6 个月内曾接受含有 IEAC（伊达比星、依托泊苷、阿糖胞苷、环磷酰胺）方案化疗的复发或疾病进展患者。 （2）合并 HCV 或 HIV 感染，HBV-DNA>105/ml。 （3）既往有胰腺炎病史患者。 （4）合并严重感染需要 ICU 治疗。 （5）有严重并发症如暴发性 DIC 等。 （6）重要脏器功能损害。 （7）妊娠和哺乳期妇女。 （8）有精神障碍患者。 （9）已知对化疗方案中药物过敏者。 （10）合并有其它肿瘤，且 6 个月内需要手术或者化疗的患者。 （11）正在使用其它试验性药物。
研究组 & 干预措施
Case series
IEAC（伊达比星、依托泊苷、阿糖胞苷、环磷酰胺）方案预处理后自体造血干细胞移植
结局指标
主要结局
总体生存期
次要结局
- 无进展生存期
- 有效率
- 毒副反应
研究者
研究点 (1)
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