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临床试验/ChiCTR2100046029
ChiCTR2100046029进行中(未招募)早期 1 期

宫内生长受限胎儿门静脉左支多普勒血流监测的临床价值

上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 335 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
335
试验地点
1
主要终点
门静脉左支多普勒血流参数

研究概览

简要总结

1.本项目拟发挥复旦大学妇产科医院国家重点专科优势,结合胎儿生长受限诊断和治疗方面的经验,探讨胎儿肝脏门静脉左支多普勒血流变化是否可以早期发现生长受限胎儿循环不足进而影响妊娠结局,将有助于预测预警重度胎儿生长受限,为早期干预和治疗提供理论依据。 2.本项目拟建立胎儿生长受限队列,定期检测胎儿脐动脉、门静脉左支、大脑中动脉、静脉导管等血管组群多普勒血流变化,总结门静脉左支多普勒血流变化在血管组群血流分布模式变化中的时间规律,探讨门静脉左支多普勒血流变化在预测重度胎儿生长受限中的临床价值,探索门静脉左支多普勒血流变化对妊娠结局的影响。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.根据胎儿双顶径、头围、腹围、股骨长估计胎儿体重(Hadlock-4),估计胎儿体重(estimated fetal weight, EFW)<对应孕周第 10 百分位数;或者胎儿腹围<第 10 百分位数;
  • 2.孕周 20+0-36+6 周;
  • 17≤BMI<27 kg/m^2;
  • 7.接受既定随访方案。

排除标准

  • 1.孕期发现胎儿畸形或染色体异常;
  • 2.产后检查发现胎儿畸形或染色体异常;
  • 3.母体身高<145cm;
  • 4.既往有死胎等不良妊娠史;
  • 5.夫妻双方的任何一方有染色体异常;

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

门静脉左支多普勒血流参数

脐动脉多普勒血流参数

大脑中动脉多普勒血流参数

静脉导管多普勒血流参数

次要结局

  • 胎儿双顶径
  • 胎儿头围
  • 胎儿腹围
  • 胎儿股骨长度
  • 胎儿羊水量
  • 分娩孕周
  • 分娩方式
  • 新生儿出生体重
  • Apgar 评分
  • 血气分析 PH 值
  • 乳酸测定
  • NICU 入住率
  • NICU 住院天数
  • 新生儿并发症
  • 死胎或新生儿死亡

研究者

发起方
上海市科学技术委员会

研究点 (1)

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