ChiCTR-TRC-12002395已完成1 期
国家“十五”科技攻关课题
国家科学技术部7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,781 人开始时间: 2004年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,781
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 妊娠率
研究概览
简要总结
为人工流产后即时放置宫内节育器提供证据；比较 G 铜 200,TCu380A 和γ IUD 的安全性和临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）20-45 岁身体健康的妇女；（2）在孕 8 周内负压吸宫术后即时自愿放置 IUD 且已生育；（3）平素月经正常（月经周期 21-42 天且规律，经期 7 天以内）；（4）血红蛋白 90 kg/l 以上；（5）原意将 IUD 作为唯一的避孕方法。
排除标准
- •（1）人工流产术后即时的宫腔深度﹥ 10 cm；（2）可疑有负压吸宫术不全者；（3）取出的妊娠物不新鲜或可疑有生殖道感染者；（4）人工流产术中可疑有子宫穿孔等并发症。
研究组 & 干预措施
1
G 铜 200
2
TCu380A
3
γ IUD
结局指标
主要结局
妊娠率
脱落率
医疗原因取出
脱落相关终止
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
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