ChiCTR1900026454尚未招募不适用
Baska 喉罩应用于胸外科微创手术安全性和有效性的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年9月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口咽泄漏压力
研究概览
简要总结
初步探讨 Baska 喉罩应用于胸外科微创纵膈肿物切除或肺叶楔形切除手术患者的安全性和有效性，探索胸外科微创手术新的气道管理策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期拟行全身麻醉下达芬奇系统或胸腔镜下纵膈肿物切除手术或达芬奇系统或胸腔镜下肺叶楔形切除手术患者
- •年龄 18-70 岁， 男性；
- •BMI：18-30kg/m2，ASA 分级 I-III 级；
- •充分了解试验方案及目的并签署知情同意书。
排除标准
- •近期上呼吸道感染者；
- •有症状的食管裂孔疝或严重的食管反流病的患者；
- •既往有喉痉挛、支气管痉挛病史的患者；
- •排除已知或预测的困难气道的患者；
- •广泛胸膜粘连或曾行胸科手术的患者；
- •低氧血症或高碳酸血症的患者；
- •须行肺隔离技术保护健侧肺的患者。
研究组 & 干预措施
Baska 喉罩组
使用 Baska 喉罩作为通气工具
双管喉罩组
使用一次性双管喉罩作为通气工具
结局指标
主要结局
口咽泄漏压力
次要结局
- 插入次数
- 有效插入时间
- 声门视图评分
- 气道峰值压力
- 通气质量评分
- 手术视野显露程度
- 血气分析
- 围术期麻醉监测指标
- 手术时间
- 苏醒至拔出喉罩时间
- 喉罩相关并发症
- ICU 停留时间
- 术后至出院天数
研究者
研究点 (1)
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