ChiCTR2200057220进行中（未招募）不适用
低强度红激光对儿童青少年近视控制的有效性研究
北京益视亮医疗科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光度
研究概览
简要总结
本项目旨在评价低强度红激光延缓青少年近视进展的有效性，以及评价低强度红激光作用于人眼的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.单眼或双眼确诊为近视者；
- •3.散光不大于 1.50D；
- •4.最佳矫正视力≥0.6；
- •5.无斜视、眼球震颤；
- •6.无眼部及全身系统疾病。
排除标准
- •1、既往或仍患有影响视力、屈光力及屈光发育的疾病如角膜病变、视网膜病变、晶状体先天异常等的患者；
- •2、曾行影响屈光发育的眼部手术者；
- •3、3 个月内使用过近视控制治疗方法者。
研究组 & 干预措施
1 组
0.38mW 低强度红光照射双眼
2 组
0.9mW 低强度红光照射双眼
3 组
1.5mW 低强度红光照射双眼
对照组
单焦点框架眼镜
结局指标
主要结局
屈光度
眼轴
次要结局
- 最佳矫正视力
- 角膜曲率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
低强度红激光控制近视的有效性研究ChiCTR2100045250吉林省龙达电子科技有限公司120
Unknown
4 期
低强度红光治疗控制儿童近视及眼轴进展的临床研究ChiCTR2200058616社会资源资助100
Unknown
不适用
不同功率低强度红光延缓儿童青少年近视进展的效果比较ChiCTR2200058615北京明仁视康科技有限公司；徐州市医学领军人才项目164
招募中
Unknown
朱勤医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 低剂量红光预防和控制近视的有效性研究近视ChiCTR2100042836自筹480
Unknown
不适用
不同能量的单波长红光（650nm）控制青少年近视进展的前瞻性多中心随机对照研究ChiCTR2500103524企业、自筹
（湖南唯迪科医疗科技有限公司免费为受试者提供近视弱视综合治疗仪设备）