ChiCTR2400085762尚未招募早期 1 期
建立幽门螺杆菌感染长期随访队列
四川大学华西医院卓越国际合作启动基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 幽门螺杆菌根除率
研究概览
简要总结
本研究旨在建立幽门螺杆菌感染的长期随访队列，同时评估高剂量二联方案的有效性和安全性，收集胃黏膜进行幽门螺杆菌的分离和培养，进行菌株的基因组学、体外药敏试验、耐药机制与菌株特异性等方面的研究，建立幽门螺杆菌菌种数据库和大数据平台，从而为幽门螺杆菌感染的个体化精准治疗和研究提供支撑。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.同意行 13C 幽门螺杆菌尿素呼气检测（13C-UBT）；
- •2.13C-UBT 检测阳性的患者同意接受根除治疗并行胃镜检查；
- •3.签署知情同意书，同意提供临床检验用剩余血液样本和胃镜下取胃黏膜组织以及提供基本临床信息。
排除标准
- •1.未接受抗逆转录病毒治疗者；
- •2.经临床评估不能配合完善胃镜检查者；
- •3.孕妇，或合并其它严重疾病，如心衰、肝衰、肾衰或呼衰等患者；
- •4.有治疗方案中一种或多种药物过敏史；
- •5.有精神疾病，治疗依从性差，不能配合随访；
- •6.既往接受过幽门螺杆菌根除治疗；
- •7.在检测 13C-UBT 前 4 周内，服用过抗生素、铋剂或者抑酸药物；
- •8.拒绝提供标本或签署知情同意书或者相关临床信息者。
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌根除率
次要结局
- 不良事件
- 用药依从性
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
探索高剂量二联疗法在难治性幽门螺杆菌感染中的治疗价值临床研究方案ChiCTR2200057248SCI 论文基金经费卡496
Unknown
不适用
复合益生菌联合三联疗法 vs 铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的非劣效研究ChiCTR2200058491申办单位224
Unknown
不适用
个体化治疗和双联方案治疗幽门螺杆菌感染的比较研究ChiCTR2300079253北京大学第三医院临床重点项目基金
Unknown
不适用
李燕医师：请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 个体化治疗方案在幽门螺杆菌相关慢性胃炎中的随机对照临床研究ChiCTR2000038308所需治疗费及药敏培养由患者自行承担；耐药基因检测由上海恒灿医药科技有限公司承担450
Unknown
不适用
幽门螺杆菌耐药状况调查及耐药基因多态性研究幽门螺杆菌感染ChiCTR2000041393深圳市三名工程（SZSM201510050）400