ChiCTR2400085095进行中（未招募）不适用
激素注射策略预防全环周食管黏膜切除术后食管狭窄的疗效评价研究
自筹经费7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 术后食管狭窄率
研究概览
简要总结
（1）评价内镜下激素注射在预防全环周 ESD 术后狭窄形成中的有效性和安全性，为其临床应用提供高等级循证医学证据。 （2）建立激素注射策略预防全环周食管黏膜切除术后食管狭窄的规范操作流程；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、术前经内镜检查及活检明确诊断为浅表性食管癌，且预估 ESD 术后黏膜缺损累及全环周；
- •2、能够签署知情同意书，自愿参加试验者；
排除标准
- •1、CT 提示淋巴结或远处转移；
- •2、术后接受额外的辅助治疗，如化疗；
- •3、粘膜下浸润超过 200 微米(>SM1)；
- •5、正使用皮质类固醇；
- •7、并发其他活动性癌症；
- •9、无法耐受静脉麻醉。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
术后食管狭窄率
次要结局
- EBD 治疗次数
- 并发症发生率
研究者
研究点 (7)
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