ChiCTR2500105958尚未招募不适用
新辅助治疗对食管癌患者术中瑞芬太尼用量的影响：基于伤害敏感指数（IoC2）的前瞻性观察研究
国家重点研发计划课题（2018YFC2001805）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中瑞芬太尼的平均用量
研究概览
简要总结
根据伤害敏感指数 IoC2 观察食管癌患者行新辅助治疗后对术中镇痛药物瑞芬太尼用量的影响，记录术中瑞芬太尼用量来评价食管癌术前新辅助治疗与瑞芬太尼镇痛效应的相关性，以优化食管癌患者的镇痛方案，进一步为术前新辅助治疗患者临床合理使用瑞芬太尼提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期全凭静脉麻醉下颈腹胸腔镜下行食管癌根治术患者
- •3.BMI18.5~28kg/m^2
排除标准
- •1.术前长期使用精神类、镇静镇痛药物
- •2.有对本研究使用的任何药物过敏史
- •3.术前认知功能障碍（术前 3D-CAM 评分阳性）
- •4.脑部疾患和脑外伤史
- •5.术前存在严重肝肾功能异常或严重心功能不全（NYHA 分级Ⅳ级）
- •7.近三个月内参与其他研究
研究组 & 干预措施
术前新辅助治疗组
术前未新辅助治疗组
结局指标
主要结局
术中瑞芬太尼的平均用量
次要结局
- 术后谵妄
- 术中阿片类药物用量（换算成吗啡等量）
- 术后阿片类药物总使用量（换算成吗啡等量）
- 术后第一天、第二天、第三天的静息及活动的疼痛视觉模拟量（visual analogue scale,VAS）评分
- 术后第一天、第二天、第三天患者补救镇痛药和镇痛药的使用情况。
- 术后住院天数
- 术后患者 PCIA 镇痛泵按压有效次数及按压总次数
研究者
研究点 (1)
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