ChiCTR2200058159尚未招募不适用
不同脑电双频指数（BIS）水平下的全身麻醉对衰弱老年髋部手术患者围术期并发症及预后的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年3月23日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 3 天内 POD 发生率
研究概览
简要总结
比较不同 BIS 水平下，对衰弱老年髋部骨折患者围术期及预后的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥65 岁髋部手术病人；
- •Fried 衰弱筛查量表评分 3 项及以上，同时临床衰弱量表（CFS）5 级以上；
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ-Ⅳ级；
- •患者自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •严重的心、肺、肝肾功能障碍；
- •有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史；
- •术前简易智能精神状态检查量表（MMSE)＜21 分，诊断为中重度认知障碍者；
- •3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等；
- •术前 PaO2<60mmHg 或 SpO2<90%；
- •过去 30 天之内参与了另外的药物临床研究；
- •语言交流障碍，无法完成认知功能测试；
- •对试验药物过敏或有髂筋膜阻滞禁忌者。
研究组 & 干预措施
低 BIS 组
BIS 35-50
高 BIS 组
BIS 50-65
结局指标
主要结局
术后 3 天内 POD 发生率
次要结局
- 术后 30 天死亡率
- 患者术后 30 天内存活且没有在住院的天数之和
- 术后 ICU 转入率
- 术后住院时长
- 术后恢复质量
研究者
研究点 (1)
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