ChiCTR2000034042进行中（未招募）不适用
BIS 联合 rSO2 指导麻醉深度调节对老年髋关节置换术后谵妄的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MMSE 评分
研究概览
简要总结
观察脑电双频指数（BIS）联合脑氧饱和度（rSO2）指导麻醉深度调节对老年髋关节置换术后谵妄（POD）的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •性别不限，年龄 65-85 岁，ASA II 或 III 级，
- •入院前半年内无服用精神类药物史，
- •能正确理解简易智力量表（MMSE）评分，排除不能配合评分测定和低于相应文化程度最低评分者（文盲≤17 分，小学≤20 分，中学≤22 分，大学≤23 分）
排除标准
- •?中枢神经系统疾病，服用镇静剂及抗抑郁药物
- •(2)?严重脑血管、脑代谢疾病、痴呆病史等，长期酗酒者
- •(3)?严重器官功能障碍
- •(4)严重视觉、听觉或语言交流障碍者
- •(5)术前 MMSE 评分＜23 分
研究组 & 干预措施
BIS 监测组（A 组）
A 组：根据 BIS 值调整麻醉深度，主要通过调整丙泊酚麻醉药物的输注速度使得 BIS 值维持在目标值范围 50-60 内
rSO2 监测组（B 组）
B 组：根据脑氧饱和度值进行相应的麻醉管理，维持 rSO2 范围在 60%～70%。rSO2 的绝对值小于 60%或是低于基础值的 20%就应进行干预治疗，调整措施为提高氧浓度
BIS 联合 rSO2 监测组（C 组）
联合 BIS 和脑氧饱和度监测，使得 BIS 值维持在目标值范围 50-60 内，rSO2 维持在 60%～70%范围内，调整措施为调整丙泊酚麻醉药物的输注速度、提高氧浓度
结局指标
主要结局
MMSE 评分
CAM-CR 评分
VAS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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