ChiCTR2100042015已完成不适用
关节镜清理术和修复术治疗 Ellman II 级囊侧部分厚度肩袖撕裂的比较:一项前瞻性随机对照试验
国家自然科学基金（No. RZ1900001879)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
本研究的目的是进行一项前瞻性、随机对照试验，比较关节镜清理术与修复术治疗 Ellman II 级肩袖部分撕裂的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结果评估人员和数据分析师施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 42 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)磁共振成像显示为 Ellman II 级滑囊侧肩袖撕裂；
- •(2)保守治疗失败 3 个月以上；
- •(3)术中关节镜检查证实撕裂为 Ellman II 级。
排除标准
- •(1)既往肩部手术史；
- •(2)关节侧或腱内肩袖部分撕裂；
- •(3)关节侧和滑囊侧联合撕裂，或全层撕裂；
- •(4)合并其他需要治疗的肩部病变，如二头肌腱病变、唇部撕裂；
- •(5)有影响肩关节功能的其他疾病；
- •(6)关节镜手术或麻醉的禁忌症。
研究组 & 干预措施
清理组
关节镜清理术
修复组
关节镜下修复术
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
时间窗: 术前及术后 6、12、18 个月
Constant-Murley 肩部评分
时间窗: 术前及术后 6、12、18 个月
美国肩肘外科医生评分
时间窗: 术前及术后 6、12、18 个月
加州大学洛杉矶分校评分
时间窗: 术前及术后 6、12、18 个月
次要结局
- 肩袖完整性(术后 18 个月)
- 肌肉萎缩(术后 18 个月)
- 脂肪浸润(术后 18 个月)
研究者
研究点 (1)
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