ChiCTR2200064385尚未招募4 期
一项评估聚乙二醇重组人生长激素联合曲普瑞林治疗青春期生长激素缺乏症患者有效性及安全性的前瞻性、多中心临床研究
中国初级卫生保健基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 预测成年身高
研究概览
简要总结
评估聚乙二醇重组人生长激素联合曲普瑞林和单用聚乙二醇重组人生长激素治疗青春期生长激素缺乏症患者的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、诊断为生长激素缺乏症的条件：（1）身高≤同年龄、同性别正常儿童身高均值-2.0SD；（2）生长速率＜6 cm/y；（3）两种药物激发试验生长激素峰值均＜10 ug/L
- •2、青春期发育开始的标准：（1）女孩年龄在 8 岁～12 岁之间，男孩年龄 9 岁～14 岁之间；（2）女孩乳房达 Tanner B2 及以上，男孩睾丸容积＞4 mL
- •3、女孩骨龄≤12 岁，男孩骨龄≤14 岁
- •4、3 个月内未使用重组人生长激素治疗
排除标准
- •1、胰岛素样生长因子-1 水平＞3SD
- •2、染色体异常疾病或任何可能干扰生长或研究的重大伴随疾病
- •3、有 rhGH 或 GnRHa 治疗禁忌症的患者
- •4、合并至少一种其他腺垂体激素缺乏
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
预测成年身高
次要结局
- 生长速率
- 身高标准差积分
- 骨龄
- 胰岛素样生长因子-1 标准差积分
研究者
研究点 (1)
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