ChiCTR1800018698进行中（未招募）不适用
三七对 ICU 出血高危患者静脉血栓栓塞症的预防
浙江省卫生高层次创新人才培养工程项目（2014-108）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,180 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静脉血栓栓塞症发生率
研究概览
简要总结
观察三七对重症病房 VTE 高危伴出血高危患者 VTE 预防的效果。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于或等于 18 周岁入住重症病房患者，性别不限。
- •2.Caprini 评分大于或等于 5 分
- •3.患者或者其法定监护人同意并签署知情同意书
排除标准
- •1.入选前已在使用抗凝药物者，如平时在服用华法林、阿司匹林、玻立维或新型口服抗凝剂者
- •2.入选前已经存在静脉血栓栓塞性疾病者
- •3.存在活动性出血或者明显的出血倾向患者
- •4.凝血功能异常患者 a.血小板计数<50×109/L 或功能异常（药物、尿毒症、造血异常）b.凝血因子异常（血友病及其他先天凝血因子缺乏）d.PT 或 APTT 大于正常值 1.5 倍以上者。
- •病情严重，预计短时间内将死亡者。
- •6.胃肠道不能有效使用者。
- •7.不能使用气压泵治疗的患者。
- •严重肝肾功能不全患者（肌酐清楚率<30ml/min，肝功能 Child-Pugh 分级 B 级或 C 级
研究组 & 干预措施
三七组
三七管饲联合气压泵
机械预防组
气压泵治疗
结局指标
主要结局
静脉血栓栓塞症发生率
出血并发症发生率
次要结局
- 血肌酐
- 血小板
- 凝血酶原时间
- 活化部分促凝血酶原激酶时间
- 谷丙转氨酶
研究者
研究点 (1)
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