ChiCTR-IOR-17011151尚未招募不适用
罗哌卡因、布比卡因复合芬太尼用于腰硬联合麻醉分娩镇痛的临床效果比较
医院科室发展基金资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 徒手肌力评定法
研究概览
简要总结
比较产妇自然分娩中布比卡因与罗哌卡因复合芬太尼用于腰硬联合镇痛结合病人自控硬膜外镇痛的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •自愿要求分娩镇痛、无剖宫产指征、ASAⅠ～Ⅱ级、年龄不小于 18 岁、足月单胎头位初产妇、产程活跃且宫口开至 3cm、对椎管内麻醉无禁忌。
排除标准
- •有椎管内麻醉方面的禁忌症且产科因素不宜阴道分娩者、产妇年龄小于 18 岁者、对研究药物过敏者、有剖宫产史者。
研究组 & 干预措施
A 组
0.125%布比卡因 2ml 复合 5μg 芬太尼用于腰麻，0.125%布比卡因复合 2μg/ml 芬太尼用于 PCEA
B 组
0.125%罗哌卡因 2ml 复合 5μg 芬太尼用于腰麻，0.125%罗哌卡因复合 2μg/ml 芬太尼用于 PCEA
结局指标
主要结局
徒手肌力评定法
镇痛效果
次要结局
- 基本情况
- 无创血压
- 心率
- 分娩情况
- 产后并发症
- Apgar 评分
研究者
研究点 (1)
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