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Clinical Trials/ChiCTR2000036091
ChiCTR2000036091
Not yet recruiting
Early Phase 1

新型肿瘤探针 18F-FAPI-PET/CT 图像引导质子重离子精准放疗的临床研究

1 site in 1 country130 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:

Overview

Phase
Early Phase 1
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
130
Locations
1
Primary Endpoint
疗效评价

Overview

Brief Summary

第一阶段:用于胰腺癌和肝癌碳离子患者,放疗前、放疗后,分别进行 18F-FAPI-PET/CT 显像,比较治疗前后 CAFs 活性指标(如 SUVmax、MTV、TLG)的变化率与肿瘤局控率以及远期生存指标的相关性,找到最佳判断阈值,为胰腺 / 肝癌疗效的早期判断及预后预测找到全新的分子影像指标。 第二阶段:对拟进行粒子治疗的肺癌患者,筛选那些常规 FDG PET/CT 显示合并肺炎、肿瘤靶区难以清楚显示的患者,加做胸部 18F-FAPI-PET/CT 检查,两种探针的 PET 图像均采用“等轮廓线法”进行肿瘤体积的自动勾画,得到 MTVFDG 和 MTVFAPI 两个参数,与 GTV 进行比对,比较 MTVFDG vs GTV 和 MTVFAPI vs GTV 两组的符合率,以明确是否 FAPI 能够更加准确的显示肿瘤组织的真实范围。 第三阶段:在上述两阶段成果的基础上,推广至所有瘤种。

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
单臂
Masking
N/a

Eligibility Criteria

Sex
All

Inclusion Criteria

  • 4)拟进行粒子放疗的患者
  • 5)PET/CT 检查期间能够配合,顺利完成检查流程者

Exclusion Criteria

  • 1) 既往有其它恶性肿瘤病史者。
  • 2) 不签署知情同意书者
  • 3) 未能在规定期限内完成 PET/CT 检查的患者
  • 4) 中途退出临床研究者

Arms & Interventions

Case series

无干预

Outcomes

Primary Outcomes

疗效评价

符合率

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

Study Sites (1)

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