ChiCTR2000036091
Not yet recruiting
Early Phase 1
新型肿瘤探针 18F-FAPI-PET/CT 图像引导质子重离子精准放疗的临床研究
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 无
- Enrollment
- 130
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疗效评价
Overview
Brief Summary
第一阶段:用于胰腺癌和肝癌碳离子患者,放疗前、放疗后,分别进行 18F-FAPI-PET/CT 显像,比较治疗前后 CAFs 活性指标(如 SUVmax、MTV、TLG)的变化率与肿瘤局控率以及远期生存指标的相关性,找到最佳判断阈值,为胰腺 / 肝癌疗效的早期判断及预后预测找到全新的分子影像指标。 第二阶段:对拟进行粒子治疗的肺癌患者,筛选那些常规 FDG PET/CT 显示合并肺炎、肿瘤靶区难以清楚显示的患者,加做胸部 18F-FAPI-PET/CT 检查,两种探针的 PET 图像均采用“等轮廓线法”进行肿瘤体积的自动勾画,得到 MTVFDG 和 MTVFAPI 两个参数,与 GTV 进行比对,比较 MTVFDG vs GTV 和 MTVFAPI vs GTV 两组的符合率,以明确是否 FAPI 能够更加准确的显示肿瘤组织的真实范围。 第三阶段:在上述两阶段成果的基础上,推广至所有瘤种。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •4)拟进行粒子放疗的患者
- •5)PET/CT 检查期间能够配合,顺利完成检查流程者
Exclusion Criteria
- •1) 既往有其它恶性肿瘤病史者。
- •2) 不签署知情同意书者
- •3) 未能在规定期限内完成 PET/CT 检查的患者
- •4) 中途退出临床研究者
Arms & Interventions
Case series
无干预
Outcomes
Primary Outcomes
疗效评价
符合率
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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