ChiCTR1800017328进行中（未招募）4 期
前庭康复、药物治疗及空白观察对于减轻良性阵发性位置性眩晕耳石复位后不稳感的效果比较
上海市科学技术委员会5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 183 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 183
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 前庭相关活动与参与功能
研究概览
简要总结
比较前庭康复、药物治疗及空白对照(观察组)用于良性阵发性位置性眩晕耳石复位后不稳感的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国耳鼻咽喉头颈外科学会（AAO-HNSF）2017 年[14]发表的关于 BPPV 诊治的临床诊疗指南，明确诊断为单侧 BPPV（单侧后半规管 BPPV 或水平半规管 BPPV）；
- •手法复位成功后主诉有残余症状
排除标准
- •1.上半规管 BPPV 或多管 BPPV
- •2.半年内复发的 BPPV
- •3.合并其他前庭疾患，包括 Meniere 病、前庭神经炎、迷路炎和外周前庭损伤等
- •5.合并严重心血管疾病
- •6.合并有脑血管疾病，如颈动脉狭窄
- •9.近３个月内曾服用过前庭抑制剂、抗焦虑药、耳毒性药物
研究组 & 干预措施
A 组
前庭康复训练 4 周
B 组
倍他司汀 口服 4 周
C 组
空白对照
结局指标
主要结局
前庭相关活动与参与功能
时间窗: 基线，入组后 2 周，4 周，8 周，12 周
动静态平衡功能
时间窗: 基线，入组后 2 周，4 周，8 周，12 周(当前一次测量结果正常时则不需)
症状严重程度评分
时间窗: 基线 ， 入组后 2 周，4 周，8 周，12 周
次要结局
- 不稳感持续时间(入组后 2 周，4 周，8 周，12 周)
- 生活质量(基线，入组后 2 周，4 周，8 周，12 周)
- 前庭诱发肌源性电位(基线，入组后 2 周，4 周，8 周，12 周(当前一次测量结果正常时则不需))
- 精神心理状态(基线 ， 入组后 2 周，4 周，8 周，12 周)
研究者
研究点 (5)
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