ChiCTR2100053923进行中(未招募)4 期
基于肠道菌群探究辅酶 Q10 预防高原性心脏病和改善高原心功能的作用及机制研究
四川省科技厅课题 2021YJ02091 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心脏功能评价
研究概览
简要总结
主要目的:探究口服 CoQ10 膳食补充剂对预防 HAHD 和改善高原心功能的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.在平原地区连续居住 5 年以上,无高原地区长期居住史(超过 3 年);
- •2.年龄在 18~50 岁之间;
- •3.近 3 个月内体重稳定,无高血压史;
- •4.依从性较好,能配合研究调查,遵从规范化营养管理并签署知情同意书;
- •5.干预期间用药情况基本稳定。
排除标准
- •1.患有严重的心脑血管疾病、恶性肿瘤、肝肾疾病、胃肠道疾病、内分泌系统疾病、感染性疾病或是精神疾患;
- •2.近 1 个月内连续服用抗生素;
- •4.由于其它原因不能继续完成干预研究或影响研究结果的;
研究组 & 干预措施
试验组 1
高剂量 CoQ10 干预
试验组 2
低剂量 CoQ10 干预
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
心脏功能评价
血常规
炎症指标
肠道菌群
胆汁酸检测
肠道通透性评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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