ChiCTR2100045658已完成早期 1 期
不稳定性寰椎骨折动态固定
国家自然科学基金6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 73 人开始时间: 2011年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 73
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 疼痛模拟评分
研究概览
简要总结
单纯寰椎固定术，这一手术方法术后保留了枕-寰-枢的运动功能，正在逐步应用和推广。本研究通过六家单位的多中心前瞻随机对照研究比较了这两种技术的应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.创伤性寰椎骨折的患者；
- •2.AO 分型中 B 型骨折；
- •3.Dickman 分型为Ⅰ型或者Ⅱ型的患者；
- •4.单纯行后路寰椎固定或者寰枢椎固定；
- •5.知情同意，自愿参与者。
排除标准
- •1.寰、枢椎复合骨折后路颈枕融合者；
- •2.枕-寰-枢复合骨折后路颈枕融合；
- •3.伤后伴有神经损伤症状术中减压融合者随访小于半年的者；
- •4.随访资料不完整者。
研究组 & 干预措施
干预组
自制寰椎后路装置单节复位固定
对照组
钉棒装置寰枢椎融合固定
结局指标
主要结局
疼痛模拟评分
手术时间
次要结局
- 出血量
- 放射线照射剂量
- 卧床时间
- 住院天数
- 花费
- DNI 评分
- 颈椎运动范围
研究者
研究点 (6)
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