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Clinical Trials/ChiCTR-IOR-17010511
ChiCTR-IOR-17010511Not yet recruitingNot Applicable

乳腺癌患者保留乳头乳晕皮下全切加假体乳房重建术联合即刻脂肪填充术的临床应用研究

重医附一院内分泌乳腺外科0 sites500 target enrollmentStarted: February 1, 2017Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
500
Primary Endpoint
医生判定美观度和患者 Breast-Q 问卷调查
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

1、评估脂肪移植术在 NSM 手术中应用后能否提高患者的满意度 2、评估脂肪移植术是否对手术时间，住院时间及并发症有影响 3、评估脂肪移植术是否对乳腺癌患者的肿瘤治疗效果有影响

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照

Eligibility Criteria

Sex
Female

Inclusion Criteria

  • •乳腺癌：女性，年龄≤70 岁
  • •保留乳头乳晕皮下全切加假体乳房重建术联合或不联合即刻脂肪填充（肿瘤需距离乳头≥3cm，以超声或 MRI 为准）
  • •乳房体积适中，轻、中度下垂
  • •无过度吸烟（过度吸烟指每日超过 20 支）
  • •麻醉评估低到中等风险（ASA 评分）
  • •BMI≤30kg/M2
  • •有条件进行长期随访的患者（主城区，临近区县）

Exclusion Criteria

  • •不论任何原因接受过胸部放射治疗，新辅助化疗，术后放疗
  • •既往乳腺癌病史或与乳腺癌相关的其他癌症
  • •精神疾病患者，毒品依赖，焦虑症等
  • •BMI≥30kg/M2
  • •任何严重的合并症不适合参与本项研究的患者

Arms & Interventions

1

NSM+假体+脂肪填充

2

NSM+假体

Outcomes

Primary Outcomes

医生判定美观度和患者 Breast-Q 问卷调查

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
重医附一院内分泌乳腺外科

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