ChiCTR1900027727Active, not recruitingEarly Phase 1
沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治性高血压的临床疗效观察
上海市卫生健康委员会1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: November 30, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 诊室血压
Study Overview
Brief Summary
本课题旨在通过观察沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治性高血压的临床疗效
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机交叉对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1） 年龄 18-80 岁的难治性高血压病患者；
- •（2） 经过 4 周标准化高血压三联药物治疗后血压仍未达标的患者（24 小时平均收缩压≥140mmHg 或平均舒张压≥90mmHg，且诊室收缩压≥140mmHg 或诊室舒张压≥90mmHg）；
- •（3） 自愿参与本课题研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1） 继发性高血压；
- •（2） 患者 GFR＜45 ml/min/1.73m2；
- •（3） 重度肝功能损害；
- •（5） 严重的心脏瓣膜疾病；
- •（6） 怀孕或在研究过程中计划怀孕；
- •（7） 研究者从医学伦理角度考虑有必要终止参加研究的患者，包括经过 4 周标准化高血压三联药物治疗后，24 小时平均收缩压≥180mmHg。
- •（8） 其他不适宜参与本课题研究的患者。
Arms & Interventions
A 组
先方案 1 再方案 2
B 组
先方案 2 再方案 1
Outcomes
Primary Outcomes
诊室血压
动态血压
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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