ChiCTR2100049479尚未招募回顾性研究
阿美替尼在 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌中获得性耐药机制的研究
湖北省医学领军人才项目建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年8月16日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗前后基因及肿瘤组织转化结 果
研究概览
简要总结
主要目的：在 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌患者中筛选出阿美替 尼的潜在耐药基因，为第进一步阐明三代 EGFR-TKI 获 得性耐药机制提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患者用药前符合阿美替尼使用适应症；
- •患者知情并自愿捐献组织标本；
- •需接受了阿美替尼单药治疗（期间未进行其他治疗， 包括放疗 / 化疗），病情稳定延长（> 3 个月）或对治疗有部分反应；
- •治疗后出现明确的获得性耐药（获得性耐药由 Jackman 标准定义)；
- •既往留有使用阿美替尼前（如无标本可考虑使用既往 检测结果）和进展后的肿瘤样本。
排除标准
- •1.组织标本质量不符合测序标准；
- •2.治疗前和治疗后的标本经病理学家审查鉴定为肿瘤含量＜50% ；
- •3.既往曾使用奥西替尼后序贯使用阿美替尼。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
治疗前后基因及肿瘤组织转化结 果
次要结局
- 无进展生存期
研究者
研究点 (1)
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