ChiCTR2400081505尚未招募早期 1 期
眼动脉超选择介入治疗在非动脉炎性前部缺血性视神经病变中有效性和安全性的前瞻性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视野指数
研究概览
简要总结
通过超选择介入方法对非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）患者眼动脉进行扩血管和抗炎治疗，评估该治疗方法的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）临床诊断为单侧非动脉炎性缺血性视神经病变患者；
- •（2）年龄在 40 至 70 周岁之间；
- •（3）自愿参加本临床实验，并签署知情同意书；
排除标准
- •（2）患者存在动脉炎性缺血性视神经病变特征：CRP＞10mg/L；血沉＞正常值上限（男性 15mm/h，女性 20mm/h）；
- •（3）凝血功能：国际标准化比值(international normalized ratio,INR)＞1.4，活化部分凝血活酶时间（Activated partial thrmoboplatin time，APTT）＞ 34s；
- •（4）血常规：外周血嗜中性粒细胞绝对值(ANC)＜ 750/µL，血小板＜ 75,000/µL，血红蛋白＜ 80g/L；
- •（5）肝功能：总胆红＞1.5 倍正常值上限(ULN，17.1μmol/L)，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)＞ 5 x ULN(正常上限 40U/L)，白蛋白＜ 20g/L；
- •（6）肾功能：血清肌酐（serum creatinine，Scr）大于最大参考浓度（男性 1.7 mg/dL，女性 1.4 mg/dL）；
- •（7）研究者认为任何需要在研究中排除的情况。
研究组 & 干预措施
介入治疗
干预措施: 介入治疗
结局指标
主要结局
视野指数
次要结局
- 最佳矫正视力
- 视乳头水肿改善率
- 黄斑区视网膜水肿改善率
- 眼动脉狭窄
- 眼动脉闭塞
- 玻璃体出血
- 视网膜脉络膜萎缩
- 眼压升高
- 眼睑水肿
- 上睑下垂
研究者
研究点 (1)
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