ChiCTR2400080189进行中（未招募）治疗新技术临床试验
针灸治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的有效性和安全性研究
中国中医科学院6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月15日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
评价中医针刺疗法治疗慢性期 NAION 的有效性和安全性,形成专家共识,实现治疗推广的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- 发病年龄 50-80 岁之间，男女不限。
- 病程：发病后 1-5 个月之间。
- 临床症状：单眼发病或双眼先后发作无痛性视力下降；突发视力下降和 / 或视野缺损；视盘水肿，伴或不伴盘沿出血乳斑束硬性渗出；视盘改变和视野缺损相对应；除外其它眼部或者全身可能导致上述临床表现的疾病。
- 对侧眼拥挤视盘可以支持患眼 NAION 的诊断。
- 若患者为双眼先后发病，且双眼发病时间均在 1-5 个月内，则取后发眼入组。
- 血糖、血压等全身病控制良好。
排除标准
- 除外动脉炎性前部缺血性视神经病变（无疼痛、CRP 和 ESR 均未见异常）。
- 入组前一周内使用过激素治疗。
- 患有其它眼病或屈光度数超过±6.00DS。
- 单眼反复发作的 NAION 患者。
- 拒绝签署知情同意书或者在随访过程中撤回知情同意的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预措施: 对照组
治疗组
干预措施: 治疗组
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
时间窗: 治疗 1 个月前、后
次要结局
- 视野(治疗 1 个月前、后)
- 光学相干断层扫描(治疗 1 个月前、后)
- 最佳矫正视力(发病 6 个月时)
- 发病时最差视力在 0.3 以下的患者改善 3 行及以上的发生率(发病 6 个月时)
研究者
研究点 (6)
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标识符
- ChiCTR 编号
- ChiCTR2400080189
日期
- 首次发布
- (2年前)
- 研究完成日期
- (2年前)
- 最近更新
- (2年前)
监管与共享
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