ChiCTR2100041813已完成4 期
比较孕前使用二甲双胍和艾塞那肽对超重或者肥胖的多囊卵巢综合征患者妊娠率及妊娠结局的影响
广州医科大学附属第三医院特色学科内分泌内科学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自然妊娠率
研究概览
简要总结
比较孕前分别予以二甲双胍和艾塞那肽 12 周对不孕且存在超重或者肥胖的新诊断的多囊卵巢综合征患者妊娠率及妊娠结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •满足 PCOS 诊断标准参照美国生殖医学学会( ASRM）鹿特丹工作组修正的诊断标准；
- •体重指数≥24kg/m2；
- •计划怀孕且存在不孕病史 2 年；
- •无子宫畸形，至少一侧的输卵管通畅；
排除标准
- •1 型或者 2 型糖尿病患者；
- •既往自身免疫系统或者恶性肿瘤病史；
- •严重的心脏、肺部、肾脏和肝脏病史；
- •其他导致不孕的内分泌疾病如高泌乳素血症、先天性肾上腺增生症；
- •近 90 天服用已知会影响生殖功能或者影响代谢系统的药物，或者服用他汀类药物；
研究组 & 干预措施
二甲双胍组
二甲双胍+生活方式
艾塞那肽组
艾塞那肽+生活方式
结局指标
主要结局
自然妊娠率
次要结局
- 总妊娠率
- 流产率
- 活产率
- 早产率
- 妊娠期糖尿病发病率
- 妊娠期高血压发病率
- 代谢指标
研究者
研究点 (1)
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