ChiCTR-INR-16008242尚未招募治疗新技术临床试验
艾塞那肽治疗生育期多囊卵巢综合症的疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年4月20日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- BMI
研究概览
简要总结
1 艾塞那肽在多囊卵巢综合症治疗中的有效率。 2 多囊卵巢综合症患者应用艾塞那肽排卵率及生育情况的观察。 3 多囊卵巢综合症患者应用二甲双胍排卵率及生育情况的观察。 4 多囊卵巢综合症患者的排卵功能与胰岛素抵抗的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •a.年龄大于 18 周岁，小于 45 周岁。
- •b.确诊多囊卵巢综合症（按照 2003 年鹿特丹诊断标准）。
- •c.愿意签署知情同意书并提供资料。
排除标准
- •1.有胰腺炎病史或家族史
- •2.其他内分泌疾病排除，如甲状腺疾病、库欣综合征、高泌乳素血症、迟发的先天性肾上腺增生（ＣＡＨ）等有类似症状的疾病
- •3.任何类型的恶性肿瘤（无论治愈与否）
研究组 & 干预措施
二甲双胍组
二甲双胍
干预措施: 二甲双胍
艾塞那肽组
艾塞那肽+二甲双胍
结局指标
主要结局
BMI
C 肽
胰岛素
腰臀比
LH/FSH
睾酮
雌二醇
月经周期
血脂
血糖
孕酮
泌乳素
血 17 羟孕酮
子宫卵巢彩超
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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