ChiCTR2000035117尚未招募不适用
在多囊卵巢综合征患者中比较联合使用重组促卵泡激素和来曲唑与单用重组促卵泡激素对累计单胎活产率的影响
院内科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 累计单胎活产率
研究概览
简要总结
主要目的：评估在最多三个人工授精周期治疗后，联合使用重组促卵泡激素和来曲唑的累计单胎活产率是否不劣于单用重组促卵泡激素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 42（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、患有 PCOS 并希望受孕的患者。PCOS 的诊断标准如下（鹿特丹标准）：
- •（1）稀发排卵或无排卵；
- •（2）高雄激素和 / 或高雄激素血症；
- •（3）卵巢多囊样改变。
- •2、年龄 18-42 岁。
- •3、至少一根通畅输卵管和正常子宫腔。
- •4、愿意签署知情同意书。
排除标准
- •1、有辅助生育技术禁忌症或妊娠禁忌症的患者：如未控制的糖尿病、未控制的高血压、心脏病、子宫内膜癌、乳腺癌、未明确诊断的阴道流血。
- •2、所有导致不育的男性因素。
- •3、尿液和或血液人绒毛膜促性腺激素检测阳性。
- •4、12 个月内妊娠史（流产或分娩）。
- •7、中度或重度子宫内膜异位。
- •8、中度或重度输卵管积水。
- •9、夫妻双方之一染色体异常。
研究组 & 干预措施
A 组
月经周期 3-7 天口服来曲唑，7-11 天注射重组促卵泡激素
B 组
从月经周期第 3 天起注射重组促卵泡激素，频率和剂量将根据卵泡的生长情况进行调整
结局指标
主要结局
累计单胎活产率
次要结局
- 临床妊娠率
- 流产率
- 多胎妊娠率
- 持续妊娠率
- 周期取消率
- 单卵泡发育率
- OHSS 发生率
研究者
研究点 (1)
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