ChiCTR2000038364进行中（未招募）早期 1 期
合并严重髂静脉狭窄的急性下肢深静脉血栓形成患者髂静脉支架植入时机选择的临床研究
浙江省医药卫生科研基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 溶栓时间
研究概览
简要总结
了解合并严重髂静脉狭窄的急性下肢深静脉血栓形成患者髂静脉支架植入选择的时机。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①超声或Ｘ线造影明确左下肢 DVT；
- •③术前下肢及下腔静脉 CTV 或手术中造影证实左髂静脉重度狭窄，球囊扩张发现狭窄率＞70%；
- •④全身状况好；预期生命＞1 年和低出血并发症的危险。
排除标准
- •②近期（2～4 周内）有活动性出血，包括严重的颅内、胃肠、泌尿道出血；
- •③近期接受过大手术、活检、心肺复苏、不能实施压迫的穿刺；
- •⑤严重难以控制的高血压［血压大于 160/110mmHg（1mmHg=0.133 kPa）］；
- •⑥严重的肝肾功能不全；
- •⑧出血性或缺血性脑卒中病史者；
- •⑨动脉瘤、主动脉夹层、动静脉畸形患者；
- •⑩年龄＞75 岁和妊娠者慎用。
研究组 & 干预措施
试验组
先行髂静脉支架植入术，再行 CDT 治疗
对照组
先行 CDT 治疗，再行髂静脉支架植入术
结局指标
主要结局
溶栓时间
尿激酶用量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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