ChiCTR2200063403尚未招募回顾性研究
胶原酶溶解术与椎间孔镜手术及开放性手术治疗腰椎间盘突出症的疗效及影响因素分析
空军军医大学人才扶持项目-“雏鹰计划”资助（2020cyjhyp）。空军军医大学第二附属医院国家自然科学基金助推项目计划资助（2021ZTXM-002）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,800 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
对比胶原酶溶解术与椎间孔镜手术和开放性手术治疗腰椎间盘突出和疗效并分析影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据病史、体征与影像学诊断为腰椎间盘突出的患者；
- •2.采用胶原酶溶解术或椎间孔镜手术治疗腰椎间盘突出；
- •3.能正确的进行表达和沟通；
- •4.愿意遵守试验流程和规定；
- •5.愿意且能够签署知情同意。
排除标准
- •1.有严重精神病史，包括严重抑郁症、精神分裂症等；
- •2.腰椎感染，强直性脊柱炎或脊柱肿瘤；
- •3.合并有心、脑、肝、肾和造血系统严重原发性疾病者，以及急性病、传染病、恶性肿瘤患者；
- •4.有认知障碍或人格障碍的患者；
研究组 & 干预措施
椎间孔镜手术组
开放性手术组
胶原酶溶解术组
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
次要结局
- Oswestry 功能障碍指数
研究者
研究点 (1)
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