ChiCTR2200059035尚未招募不适用
钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂联合胰岛素治疗儿童 I 型糖尿病的疗效和安全：一项随机对照临床研究
新疆维吾尔自治区“天山创新团队计划”（2020D14027）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
评估钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂联合胰岛素治疗儿童 I 型糖尿病的临床疗效，评价其安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- — 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄为 18 岁以下的男性或女性受试者；
- •受试者必须患有 1 型糖尿病（临床诊断）1 年以上；
- •糖化血红蛋白<10%；
- •胰岛素泵（CSII）每日平均剂量为 0.6-2.0 U/kg。
排除标准
- •最后一次糖化血红蛋白小于 40 或大于 70 mmol/mol；
- •从干预前 14 天的饮食记录来看，每日平均碳水化合物摄入量<130 g/天；
- •任何可能影响血糖控制的伴随疾病；
- •任何可能影响血糖控制的慢性药物。
研究组 & 干预措施
治疗组
钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂联合胰岛素
对照组
胰岛素联合其它药物治疗
结局指标
主要结局
空腹血糖
餐后血糖
糖化血红蛋白（HbA1c）
每日胰岛素总剂量
不良事件发生率
次要结局
- 糖尿病酮症酸中毒发生率
研究者
研究点 (1)
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