ChiCTR-DDD-15007425进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
基于 PET 分子影像抽动秽语综合征青少年患者的多巴胺受体功能研究
浙江省重点学科配套经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年12月2日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多巴胺受体功能
研究概览
简要总结
通过 PET/CT 分子影像技术测定多巴胺受体 D2 和 5 羟色胺 2A 受体显像剂放射性分布情况，分析多巴胺受体和 5 羟色胺 2A 受体功能异常在 TS 及其合并症发病机制中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 11 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •TS 患者：a. 年龄 11-18 岁；b. 患者 TS 发作病史，符合美国精神疾病诊断和统计手册第四版 ( DSM-IV-TR )；c. TS 患者 20 名（男、女各 10 名）；
- •健康志愿者（男、女各 5 名，已完成）； （该部分实验数据已在前期的临床研究中采集完成，该研究通过伦理并已在中国临床试验注册中心注册备案，编号：ChiCTR-OCC-09000358）
- •此次检查之前没有任何躯体尤其是脑器质性疾病（TS 组受试者无 TS 及合并症外其它疾病），未服用任何成瘾性药物如镇痛药、抗精神症状药物、抗癫痫药物等；
- •无其它严重的伴随疾病；
- •愿意和能够在研究期间遵守方案；
排除标准
- •既往造影剂或示踪剂过敏者禁忌，有其他过敏性病史者据情况排除；
- •入组前半年内接受过任何试验药物或药品 / 程序，即参与了另一项试验；
- •长期服用成瘾性药物，抗精神病药物、抗癫痫药物等；
- •入组前 1 年内接受过大手术，或还未从大手术的影响中完全恢复。
- •研究过程中不愿或不能依从研究方案；
- •排除既往或现行精神疾病患者。
结局指标
主要结局
多巴胺受体功能
5 羟色胺受体功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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