ChiCTR-IPR-17012266已完成4 期
全髋关节置换围术期多次应用口服氨甲环酸减少术后失血的前瞻性随机对照研究
卫生部行业科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总失血量
研究概览
简要总结
1.TXA 多次口服应用对全髋关节置换术后的失血量和输血率的影响; 2.多次使用口服氨甲环酸对术后炎症反应、疼痛、关节功能及切口愈合的影响; 3.多次口服应用 TXA 的安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）髋骨关节炎 / 股骨头坏死行初次全膝关节置换术患者； （2）术前血小板、凝血功能均正常； （3）术前双下肢静脉彩超未见异常； （4）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。
排除标准
- •（1）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史； （2）凝血功能紊乱； （3）正在使用抗凝药物； （4）口服 NSAID 停药不足 1 周； （5）明确对 TXA 过敏； （6）严重肝肾功能不全； （7）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后。
研究组 & 干预措施
A
术前 2h 应用 2g 口服氨甲环酸
B
术前 2h 应用 2g 口服氨甲环酸，术后 3h 应用 1g 口服氨甲环酸
C
术前 2h 应用 2g 口服氨甲环酸，术后 3h 9h 应用 1g 口服氨甲环酸
D
术前 2h 应用 2g 口服氨甲环酸，术后 3h 9h 15h 应用 1g 口服氨甲环酸
结局指标
主要结局
总失血量
次要结局
- 血色素水平
- 红细胞压积
- 血色素降低
- 术中失血
- 隐性失血
- 深静脉血栓和肺栓塞
- 伤口并发症
- 其他并发症
研究者
研究点 (1)
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