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Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de doxiciclina en la prevención de la erupción acneiforme por cetuximab.

Conditions
Erupción acneiforme secundaria al tratamiento con cetuximab.
MedDRA version: 13Level: LLTClassification code 10037847Term: Erupción acneiforme
Registration Number
EUCTR2010-022044-20-ES
Lead Sponsor
María de los Ángeles Álvarez López
Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Recruitment & Eligibility

Status
ot Recruiting
Sex
All
Target Recruitment
Not specified
Inclusion Criteria

- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Mujeres esterilizadas, postmenopáusicas o que utilizen dos tratamientos anticonceptivos simultáneos.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Negativa a firmar el consentimiento informado
- Hipersensibilidad a tetraciclinas
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Acné o lesiones acneiformes en el momento del estudio.
- Toma de antibióticos o retinoides orales en ese momento o durante el mes previo al inicio del tratamiento con cetuximab.
- Aplicación de antibióticos, antimicrobianos o retinoides tópicos en ese momento o durante el mes previo al tratamiento con cetuximab.
- Toma de corticoesteroides orales en ese momento o durante el mes previo al tratamiento con cetuximab.
- Tratamiento con un inhibidor del RFCE en los seis meses previos al tratamiento.

Study & Design

Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Study Design
Not specified
Primary Outcome Measures
NameTimeMethod
Secondary Outcome Measures
NameTimeMethod
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