ChiCTR2200063180尚未招募早期 1 期
FGG 联合牙周组织再生术两阶段法治疗角化龈宽度不足骨下缺损的前瞻性随机对照研究
上海市科学技术委员会“科技创新行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 附着水平的变化
研究概览
简要总结
探究游离龈移植术(FGG)联合牙周组织再生术两阶段治疗角化龈宽度不足的骨下袋内牙槽骨缺损的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.根据 2017 年牙周病和种植体周围疾病与状况的共识分类被诊断为 III 期或 IV 期 C 级牙周炎；
- •3.根据影像学检查，双侧至少存在一处深度≥3mm 的骨下缺损；
- •4.缺损部位的角化龈宽度≤2mm；
- •5.骨下缺损部位的牙周袋探诊深度（Probing Depth，PD）≥5mm、牙龈出血指数（Bleeding Index，BI）≥2；
- •6.患牙活髓或行完善根管治疗；
- •7.依从性好，口腔卫生习惯良好；
- •8.能够获取知情同意。
排除标准
- •2.妊娠期或哺乳期女性；
- •3.患有肿瘤、糖尿病、心血管疾病等全身性疾病者；
- •4.任何不适宜行牙周手术的情况；
- •5.患牙存在 III°根分叉病变或松动 III°；
- •6.患牙曾行牙周手术治疗；
- •7.研究者认为其他原因不适合本临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
FGG 术联合牙周组织再生术两阶段
对照组
牙周组织再生术
结局指标
主要结局
附着水平的变化
时间窗: 第 12 个月
次要结局
- 附着水平的变化(第 3 和 6 个月)
- 探诊深度的变化
- 骨下缺损深度和垂直骨丧失的变化
- 角化龈宽度的变化
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
CGF 膜联合黏性骨块在牙周骨内缺损修复中的应用研究ChiCTR25001054672024 年度上海市徐汇区医学科研项目
Unknown
不适用
自体软组织移植（结缔组织移植与游离龈移植）对薄龈生物型患者在上前牙区即刻种植中的应用ChiCTR1800015439自筹60
Unknown
不适用
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 下颌单皮质骨移植修复单侧牙槽突裂的效果评价ChiCTR2000034227院基金40
Unknown
不适用
CGF 对 Bio-OSS 和 Bio-Gide 促进牙周组织再生的影响研究--一项前瞻性临床随机对照试验ChiCTR-IOR-16010185Geistlich Bio-Oss 和 Geistlich Bio-Gide 由瑞士 Geistlich Pharma AG 提供30
Unknown
不适用
牙周组织特异性 ECM 体外扩增 hPDLSCs 治疗骨下袋牙周缺损的临床转化研究ChiCTR2500102767本研究受到 2022 年国家口腔疾病临床医学研究中心专项课题资助（重点项目），项目编号 LCA202205。