ChiCTR2500103694尚未招募不适用
先天性低促性腺激素性性腺功能减退症（CHH）患者生育力保存的前瞻性研究：促性腺激素治疗过程中生育能力的监测
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精液常规分析
研究概览
简要总结
探究 CHH 患者在促性腺激素治疗过程中生育能力的变化趋势，为患者生育力保存、辅助生殖等生育决策提供参考
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.自愿签署知情同意书；
- •2.年龄在 18 岁～30 岁之间；
- •4.经《特发性低促性腺激素性性腺功能减退症诊治专家共识》《European Consensus Statement on congenital hypogonadotropic hypogonadism — pathogenesis, diagnosis and treatment》，规范诊断为 CHH 的患者；
- •5.按照治疗医生的判断需要接受注射用绒促性素及注射用尿促性素治疗的患者.
排除标准
- •1.近 3 个月内使用过促性腺激素治疗或雄激素替代治疗的患者；
- •2.有隐睾或隐睾史的患者；
- •3.患者在筛查时或在随访过程中连续 3 次取精失败的患者；
- •4.伴有其他严重疾病，如严重的心血管疾病、未经治疗的高血压、肺功能不全、慢性肝肾疾病（严重肝疾病指转氨酶较正常值 3 倍以上；严重肾疾病指肌酐值大于正常值 2 倍以上）、癫痫、严重感染、创伤以及低血压和缺氧等应激情况者；
- •5.患有活动性恶性肿瘤的患者；
- •6.30 天内参与其他药物临床试验的患者；
- •7.经研究者判断认为不适合参与本研究.
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
精液常规分析
时间窗: 每 3 个月
次要结局
- 双侧平均睾丸体积(每 6 个月)
- 血睾酮
研究者
研究点 (1)
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