适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 雌二醇
研究概览
简要总结
曾有研究表明，寿胎丸对先兆流产的临床有效率较高。然而，因为这些研究具有异质性，故不能对该中药配方的治疗效果得出明确的结论。并且虽然有的为 RCT 研究, 但对于随机法及盲法的描述却较少。针对以上问题，提出一项较为合理的临床治疗方案，该方案是一项以观察中药寿胎丸对先兆流产的治疗作用为目的的精心设计的双盲随机对照试验。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①符合上述先兆流产的诊断标准；
- •③符合年龄 20-40 岁；
- •④同意参加本临床试验研究且依从性较好。
排除标准
- •①合并有子宫肌瘤、子宫腺肌病、子宫良恶性肿瘤、生殖道畸形者；
- •②合并有心脏病、肝肾功能异常、血液性疾病等严重的内科疾病者；
- •③合并有甲状腺、肾上腺、垂体等内分泌功能异常者；
- •④无法配合研究者，如精神、智力异常者；
- •⑤近期服用过其他保胎药物者；
- •⑥有吸烟，酗酒等不良嗜好、长期处于辐射性强的环境或接触某些化学物质（农药、铅、砷、汞等）者。
研究组 & 干预措施
治疗组
寿胎丸
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
雌二醇
孕酮
β-人绒毛膜促性腺激素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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