ChiCTR2400083856进行中（未招募）早期 1 期
奥赛利定与舒芬太尼用于胸腔镜手术术后自控镇痛的效果研究： 一项单中心、前瞻性、随机、对照、双盲的病例对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 小时内的疼痛强度（使用视觉模拟评分量表，VAS）
研究概览
简要总结
比较奥赛利定和舒芬太尼在胸腔镜手术后的镇痛效果、患者满意度、副作用发生率以及药物消耗。探索奥赛利定用于胸腔镜手术术后急性疼痛自控镇痛的有效性及安全性。为胸腔镜手术患者术后镇痛提供更优的选择方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、主治医师、研究指标记录者对分组均不知情；数据登记和分析者对分组不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁，性别不限；
- •计划进行胸腔镜手术。术后需要静脉自控镇痛治疗的患者。
- •ASA I-III 级；
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •有慢性疼痛，长期服用镇痛药，精神系统药物（包括阿片、NSAIDs,镇静、抗抑郁药），酒精滥用；
- •BMI >40kg/m2 或 BMI<20kg/m2；
- •休克、精神异常不能够配合的患者；
- •有严重心脏或肝脏疾病；
- •三个月内参加过其他药物试验。
研究组 & 干预措施
A 组:奥赛利定组
B 组：舒芬太尼组
结局指标
主要结局
术后 24 小时内的疼痛强度（使用视觉模拟评分量表，VAS）
次要结局
- 镇痛药物的总消耗量
- 副作用发生率（如恶心、呕吐、呼吸抑制：呼吸频率<8 次 / 分或指脉氧 饱和度<90%）
- 住院时间
- 患者满意度
- 术后 ICU 停留时间
研究者
研究点 (1)
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