ChiCTR2200055754招募中Unknown
基于多模态影像的卒中后认知功能障碍与肠道菌群失衡相互作用及机制研究
博士科研项目启动基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 90 天 MoCA 评分
研究概览
简要总结
通过多模态神经影像技术与微生物组学技术的有机结合，试图从微生物-肠-脑轴探讨卒中后认知功能障碍的发病机理。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •急性缺血性卒中的诊断符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018 的诊断标准，并经过颅脑 MRI 所证实；
- •经颅脑 MRI-DWI 序列确定的前循环急性缺血性脑卒中患者；
- •入院美国国立卫生研究院卒中评分（National Institute of Health stroke scale，NIHSS）≤15 分；
- •出院时改良 RANKIN 量表（modified Rankin Scale, mRS）≤2 分；
- •患者或家属签署参与本研究的知情同意书。
排除标准
- •合并严重躯体疾病及其它脑器质性疾病不能配合者；
- •既往有痴呆、精神障碍及重症抑郁发作病史，或目前存在明显的认知功能障碍或者重症抑郁；
- •任何精神障碍、人格障碍或精神活性物质滥用或依赖者；
- •过去 1 个月内规律食用含益生菌类药物或饮品；
- •过去 3 个月内使用过抗生素；
- •过去 3 个月内严重腹泻（每天水样便 3 次或以上，并持续 3 天或以上）；
- •过去 3 个月内严重便秘（每周排便 2 次或以下，伴有排便困难）；
- •月经期、妊娠及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
认知功能障碍（PSCI）组 vs 非 PSCI 组
结局指标
主要结局
90 天 MoCA 评分
次要结局
- 90 天新发临床血管事件的比例
- 90 天时 mRS 评分≤2 分的患者比例
研究者
研究点 (1)
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