ChiCTR1900026093尚未招募早期 1 期
心脏磁共振成像技术评价 2 型糖尿病患者左室心肌应变与 HbA1c 水平相关性的研究
重庆医科大学附属永川医院研究生创新基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年9月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
1、比较 T2DM 患者和健康对照受试者在心肌结构、功能及左室心肌应变相关参数的差异情况，以及相关参数值与 HbA1c 水平的相关性。 2、研究 T2DM 患者 HbA1c 水平和心血管危险事件发生率的相关性。 3、为研究糖尿病心肌病患者心肌结构和功能改变的发病机制提供相应的影像学依据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2 型糖尿病组纳入标准：符合 2016 年美国糖尿病协会( American Diabetes Association，ADA)的 2 型糖尿病诊断标准。
- •正常对照组纳入标准：心电图、超声心动图、CMR 等检查的指标均正常者。
排除标准
- •2 型糖尿病组排除标准：CMR 检查禁忌症；有心肌梗死等器质性心脏病病史；药物无法控制的高血压；冠心病；胸痛、心悸、呼吸困难； 图像质量差。
- •正常对照组排除标准：有糖尿病或心血管相关疾病病史，
研究组 & 干预措施
糖尿病组 HbA1c>7.5%
糖尿病组 6.5%≤HbA1≤7.5%
糖尿病组 HbA1＜6.5%
正常对照组
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
左心室射血分数
左室室壁厚度
左室整体和局部心肌应变值
左室整体舒张功能指标
左室整体收缩功能指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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