ChiCTR2200065792Not yet recruitingPhase 4
SGLT2 抑制剂对 2 型糖尿病患者心脏结构功能的影响及机制研究
科室自筹经费1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: June 22, 2022Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 左心室末期收缩容积指数
Study Overview
Brief Summary
对我院心内科诊断为糖尿病合并心肌梗死的患者，通过出院后是否给予 SGLT2 抑制剂类药物分为两组，在使用 SGLT2 抑制剂至出院后两周内进行心脏核磁共振检查作为基础数据，随访时间为 3、6、12 月，进一步评价心梗标志物及心脏核磁共振数据，为评价这类药物在糖尿病合并心肌梗死患者中的安全性和心脏获益机制提供依据。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •中国男性或女性，年龄≥18 周岁，≤80 岁；
- •符合 2 型糖尿病的临床诊断；
- •符合急性心肌梗死的临床诊断；
- •糖尿病除生活方式干预外，至少需要一种降糖药物治疗（包括磺脲类药物，二甲双胍，阿卡波糖，伏格列波糖，噻唑烷二酮类，格列奈类药物，DPP4 抑制剂，GLP-1 受体激动剂，胰岛素等），由于急性心梗患者多数合并心衰，因此对于急性心梗和心衰禁忌或慎用的药物在治疗期间尽量规避，如噻唑烷二酮类（吡格列酮、罗格列酮），DPP4 抑制剂（沙格列汀，阿格列汀），二甲双胍等；
- •受试者意识清楚，能满足正常的交流；
- •依从性：具有较好的依从性，能理解和执行医生的医嘱。
Exclusion Criteria
- •肾小球滤过率 eGFR ＜45mL/min/1.73m^2。
Arms & Interventions
SGLT2 抑制剂组
非 SGLT2 抑制剂组
Outcomes
Primary Outcomes
左心室末期收缩容积指数
Secondary Outcomes
- 左心室质量
- 心梗标志物
- 心血管事件
Investigators
Study Sites (1)
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