ChiCTR-INR-17012334尚未招募治疗新技术临床试验
食管癌术后不进行胃肠减压的可行性研究：随机对照试验
复旦大学附属肿瘤医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症和吻合口漏的发生
研究概览
简要总结
外科医生常规在食管手术后放置胃管进行胃肠减压。考虑到胃管引起的诸多并发症并且其临床意义尚未得到充分的证据证明，本试验将将比较术后进行胃肠减压组和不进行胃肠减压组在术后并发症、住院天数、胃管放置 / 重置率的差异，以探究术后是否需进行胃肠减压。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •适合进行食管切除术并且进行了经胸或经腹管状胃重建食管切除术的患者。
排除标准
- •1.不能完全切除的食管癌患者(T4 or M1a,M1b)。
- •2.合并严重的基础疾病以至于进行标准手术治疗会损害机体功能的患者。
- •3.术后生命体征不稳定（需要机械通气和进入 ICU 治疗的）。
- •4.不适合进行外科手术的。
- •5.基础肺功能储备不足以耐受开胸手术和扩大纵膈淋巴结清扫的患者。
- •7.预计生存时间不超过 3 个月的患者。
- •8.进行结肠代食管手术的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
术中拔除胃管
Control Group
without NG tube after surgery In this group, patients will undergo preoperative gastrointestinal decompression and we will discharge the NG tube 6-7 days after the surgery.
结局指标
主要结局
术后肺部并发症和吻合口漏的发生
次要结局
- 术后放置胃管或重置胃管
- 术后住院天数
研究者
研究点 (1)
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