ChiCTR2200056842尚未招募4 期
苯磺酸瑞马唑仑在经导管主动脉瓣植入术诱导期镇静作用的研究
白求恩基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年2月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电波双频谱指数
研究概览
简要总结
探索苯磺酸瑞马唑仑在基于加速康复外科理念指导下的心脏手术中的应用，以及对微创心脏瓣膜手术血流动力学的影响及术后谵妄发生的评估。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 35-90 岁，性别不限；
- •2.美国麻醉医师协会分级（ASA）Ⅱ-Ⅲ级；
- •3.行经导管主动脉瓣植入术；
- •4.患者自愿参加此研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.已知对苯磺酸瑞马唑仑过敏者或者及以往有严重过敏史及家族史的患者；
- •2.长期应用麻醉性镇痛药、镇静药或非甾体抗炎药物的患者；
- •3.阿片依赖或者阿片耐受者；
- •4.严重肺、肝肾功能异常的患者；
- •5.有严重心律失常的患者；
- •6.急性心肌梗死的患者；
- •8.研究者认为不适宜参加此项临床研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
使用 0.2mg/kg 依托咪酯进行麻醉诱导
试验组
使用 0.3mg/kg 苯磺酸瑞马唑仑进行麻醉诱导
结局指标
主要结局
脑电波双频谱指数
平均动脉压
心率
心指数
每搏变异率
简易智力状态检查量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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