ChiCTR2400081068尚未招募不适用
盐酸羟考酮复合罗哌卡因用于胸段脊神经复合阻滞对胸腔镜肺相关手术术后镇痛效果及安全性的评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 小时内脏痛
研究概览
简要总结
主要研究目的： 探讨盐酸羟考酮作为胸段脊神经复合阻滞佐剂对胸腔镜肺相关手术术后 24 小时内脏痛的疗效； 次要研究目的： ① 探讨盐酸羟考酮作为胸段脊神经复合阻滞佐剂对胸腔镜肺相关手术术后 24 小时切口痛的疗效； ② 探讨盐酸羟考酮作为胸段脊神经复合阻滞佐剂对胸腔镜肺相关手术术后 48 小时切口痛和内脏痛的疗效； ③ 探讨盐酸羟考酮作为胸段脊神经复合阻滞佐剂对胸腔镜肺相关手术术后镇痛的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲；对研究者和受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •上海交通大学附属瑞金医院胸外科病区住院患者中拟择期行胸腔镜肺局部 / 楔形 / 肺段 / 肺叶切除术的患者
- •同意参与本研究并签署知情同意书
- •年龄在 18~65 岁之间
- •ASA 评分 I-III 级
排除标准
- •患有精神类疾病无法配合干预和随访者
- •患有严重心、肝、肾功能不全者
- •酒精依赖、药物滥用、长期服用镇静镇痛药物者
- •无法理解疼痛评分概念者
- •术前实验室检查发现凝血功能障碍者
- •术前颈部或背部或腰部存在严重感染者
- •胸段脊柱感染性疾病史和 / 或外伤史和 / 或手术史者
- •具有明确的局麻药或干预相关药物过敏史者
研究组 & 干预措施
盐酸羟考酮组
盐酸右美托咪定组
结局指标
主要结局
术后 24 小时内脏痛
次要结局
- 术后 24 小时切口痛
- 术后 48 小时切口痛和内脏痛
- 术后镇痛的安全性
研究者
研究点 (1)
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