ChiCTR1900024445尚未招募早期 1 期
经颅磁刺激治疗老年抑郁症的增效研究及认知功能的影响
北京市保健科研课题京 16 号1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年6月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁（17 项）量表
研究概览
简要总结
(1)评估 rTMS 联合抗抑郁药对老年抑郁症的起效时间、疗效、安全性。 (2)利用 RBANS 量表，评估 rTMS 对其认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）门诊或住院老年抑郁患者年龄≥60 岁且≤75 岁 ；
- •2）符合 ICD-10 抑郁发作或复发性抑郁障碍诊断标准；
- •3）汉密顿抑郁量表(HAMD)17 项版本总分>17 分；
- •4）右利手，既往未使用过 rTMS 治疗；
- •5）所有被试均为自愿参加， 并于入组研究前书面签署知情同意书。
排除标准
- •1）现患抑郁症外的其他精神疾病；
- •2）其他全身系统性疾病及脑部器质性病变所致抑郁状态；
- •3）既往有严重脑部外伤、癫痫发作疾病史；
- •4）严重的心血管系统、呼吸系统、免疫系统等全身性疾病史；
- •5）酒精、吗啡类药物滥用史；
- •6）不能配合完成 rTMS 治疗及影像学检查者；
- •7）体内有金属植入物及假牙、动脉夹、起搏器或金属固定物等；
- •8）近 6 个月行 MECT 治疗患者；
- •9）具有严重自杀观念患者；
- •10）MMSE 阳性者；（文化程度：小学≤20 分，初中及以上≤24 分）。
研究组 & 干预措施
试验组
rTMS+SSRI 类药物
对照组
伪 rTMS+SSRI 类药物
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁（17 项）量表
神经心理状态评定量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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