ChiCTR2200062062尚未招募不适用
针刺干预遗忘型轻度认知障碍的临床疗效评价和调控机制研究
国家中医药管理局 2022 年中央财政转移支付地方项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2022年7月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 阿尔茨海默病评估量表-认知分表评分
研究概览
简要总结
主要目的： 1.评估针刺治疗遗忘型轻度认知障碍临床疗效优势； 2.探索针刺对遗忘型轻度认知障碍患者脑功能活动的影响，进而阐述针刺对遗忘型轻度认知障碍的中枢调节机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •同时符合以下条件的人：
- •（1）符合 aMCI 诊断标准；
- •（2）年龄 50~80 岁，男女不限，右利手；
- •（3）病程超过 3 个月；
- •（4）临床痴呆量表（CDR）评分为 0.5 分；
- •（5）缺血指数量表（HIS）得分＜4 分；
- •（6）受教育年限 8 年及以上（含职业教育及函授），能正确理解完成量表；
- •（7）自愿配合并签署知情同意书；
- •（8）体内无金属等核磁扫描禁忌物。
排除标准
- •如果您符合以下任意一点予以排除
- •（1）正接受干扰认知功能的治疗（如急性精神疾病发作的治疗，如美金刚、利伐斯的明、多奈哌齐等的治疗）；
- •（2）经检查确认具有影响认知功能的神经系统疾病史（阿尔茨海默病早期疑似患者除外），包括帕金森病、血管性痴呆、脑肿瘤或脑外伤等导致神经损伤和其他大脑结构异常的疾病；具有导致认知能力下降的全身疾病，如贫血、桥本脑病、代谢性脑病、肝性脑病、肾性脑病等；
- •（3）经脑部 MRI 提示感染或其他局灶性损伤，多发性梗死，或位于脑重要记忆区域的梗死或严重的脑白质病变（Fazekas 评分≥3 分）；
- •（4）有肿瘤史、精神病史（如双相情感障碍、精神分裂症）或严重的焦虑（HAMA≥29）和抑郁（HAMD≥24）者；
- •（5）有出血性疾病、出血倾向或严重皮肤感染者；
- •（6）严重药物依赖、吸烟、吸毒及酗酒者；
- •（7）孕妇、哺乳期妇女或疑似怀孕者；
- •（8）半年内接受过任何针刺治疗或参与过其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
治疗组
针刺结合健康教育
对照组
健康教育
健康对照组
结局指标
主要结局
阿尔茨海默病评估量表-认知分表评分
次要结局
- 核磁共振
- 听觉词语学习测验得分
- 蒙特利尔认知评估-基础版得分
- 功能活动问卷得分
- 汉密尔顿焦虑量表得分
- 汉密尔顿抑郁量表得分
- 轻度行为障碍检查表得分
- 匹兹堡睡眠质量指数得分
研究者
研究点 (4)
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