ChiCTR2400088843进行中（未招募）早期 1 期
基于尿液的前列腺癌无创诊疗肿瘤标志物的研发、验证及临床应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
建立基于尿液样本的新型前列腺癌标志物的诊断体系，旨在用于前列腺癌患者的辅助诊断和危险分层，以帮助临床制定合适的诊疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②尿液样本量≥50mL；
- •因 PSA 升高、直肠指检阳性、影像学等提示可疑前列腺癌，拟行前列腺穿刺明确诊断的患者；
- •前列腺穿刺活检明确诊断前列腺癌，拟行前列腺癌根治手术和或内分泌治疗或放射治疗的患者；
- •临床诊断为泌尿系统良性病变，包括：良性前列腺增生、前列腺炎、泌尿系结石、肾囊肿、输尿管狭窄、尿道狭窄、尿道下裂、尿路感染、腺性膀胱炎等泌尿系统良性疾病的患者；
- •临床或病理诊断为非前列腺癌的其他肿瘤患者，包括膀胱癌、肾癌、输尿管癌、肾盂癌等。
排除标准
- •①既往接受经尿道前列腺切除或剜除，前列腺放射治疗的患者；
- •②患者既往已经接受过内分泌治疗，或者 6 个月内服 5α还原酶抑制剂；
- •③研究者认为有不适合参加该试验的任何其他情况。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
诊断符合率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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