ChiCTR2000032725Not yet recruitingEarly Phase 1
肾动脉交感神经消融治疗轻中度高血压的多中心临床研究
上海市普陀区卫生健康系统临床优势学科1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: September 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 动态血压
Study Overview
Brief Summary
观察肾动脉交感神经消融治疗不使用降压药的轻中度原发性高血压的临床疗效。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.未服用降压药物或已自行停用降压药物治疗 4 周以上的患者;
- •2.动态血压:舒张压≥90mmHg; 且收缩压≥140 mmHg;
- •3.诊室血压:舒张压≥90mmHg; 且收缩压≥150 mmHg。
Exclusion Criteria
- •1.肾动脉解剖结构不合适 (允许有副肾动脉) ;
- •2.估算的肾小球滤过率 (estimated glomerular filtration rate, eGFR) <45 mL/ (min?1.73m2);
- •3.1 型糖尿病或糖化血红蛋白 (hemoglobin A1c, HbA1C) > 8.0%的 2 型糖尿病;
- •5.动态血压或诊室血压:收缩压≥170mmHg。
Arms & Interventions
试验组
肾动脉消融加生活方式改善
对照组
生活方式改善
Outcomes
Primary Outcomes
动态血压
Secondary Outcomes
- 诊室血压
- 家庭血压
- 血常规
- 尿常规
- 肝功能
- 肾功能
Investigators
Study Sites (1)
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